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市場監管總局:嚴控食品藥品審批監管領域廉潔風險

來源: 發表時間:2018-10-28 21:03:06

  【巡視整改・看點】市場監管總局:嚴控食品藥品審批監管領域廉潔風險

  根據10月28日公布的《中共國家市場監督管理總局黨組關於巡視整改進展情況的通報》顯示,針對“關於食品藥品審批監管領域廉潔風險”問題,市場監管總局黨組進行了集中整改。

  查擺藥品審評審批監管領域存在的廉潔風險具體表現形式,梳理廉政風險。結合機構改革情況,完善藥品審評審批機構設置,健全工作流程,強化權力監督制約,有效防控廉政風險。完善審評審批規程,修訂藥品醫療器械審評審批相關制度,規範審評過程,防範廉政風險。加強信息公開,及時發布國產藥品、進口藥品、藥包材、中藥保護品種、藥品注冊批件發送信息、藥品注冊補充申請備案情況公示等方面的數據,每月發布批准注冊醫療器械產品公告,並在以後工作中長期堅持,主動接受公眾監督。健全防範利益衝突制度機制,研究制定防範利益衝突相關措施。

  以嬰幼兒配方食品為重點,系統梳理食品安全領域風險隱患。學習貫徹習近平總書記關於長春長生問題疫苗案件的重要指示批示精神,提高認識、舉一反三,切實加強嬰幼兒配方食品監管工作,部署開展食品安全領域風險隱患排查。制定《國家藥品監督管理局督查工作管理辦法(暫行)》,明確貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神和中央決策部署的工作機制,建立分工合作機制、任務分解機制、動態管理機制、限期辦理機制、復核通報機制和督促整改機制。

  同時,市場監管總局把“四個最嚴”要求落細落實。在最嚴謹的標准方面:修改完善《食品安全法實施條例》《藥品管理法(修正案)》《醫療器械監督管理條例》《化妝品監督管理條例》。配合衛生健康委、農業農村部等部門,修訂完善食品安全國家標准;按照“十三五”國家藥品安全規劃要求,督促推進藥品醫療器械標准制修訂。在最嚴格的監管方面:綜合運用市場准入、現場檢查、產品抽檢、專項整治等手段,持續加大“雙隨機、一公開”力度,督促企業落實主體責任。加強對疫苗生產企業的巡查抽查,加大疫苗批簽發檢驗力度,掛牌督辦問題疫苗案件,對疫苗實施最嚴格的監管。在最嚴厲的處罰方面:積極配合高法院修訂完善關於辦理危害食品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋,落實行為入刑、處罰到人、行業禁入等規定。強化行刑銜接,配合公安部、高檢院查處重大違法行為,會同公安部等相關部門實施聯合懲戒。研究起草關於嚴厲打擊生產銷售“山寨食品”違法行為的通知,部署各地開展治理工作,嚴厲打擊相關違法行為。在最嚴肅的問責方面:進一步落實黨政同責要求,起草地方黨政領導干部食品安全責任制規定。起草黨組貫徹《中國共產黨問責條例》實施意見。二是持續推進藥品質量和療效一致性評價,分類梳理尚未完成一致性評價的品種,加強對企業的指導。對通過一致性評價的品種,配合有關部門制定招標采購、臨床使用、醫保報銷等相關鼓勵政策。三是修改完善黨組關於進一步加強和維護黨中央集中統一領導的意見、貫徹中央八項規定和實施細則精神的實施意見。四是藥監局嚴格執行督查工作管理辦法,及時督查督辦。五是巡視意見反饋以來,駐總局紀檢監察組先後參加市場監管總局、藥監局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及重要專題會議等,及時提出具體意見和工作建議,督促黨組、藥監局貫徹落實習近平總書記重要指示批示精神,認真落實中央重大決策部署。

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